Акции Ionis Pharmaceuticals (IONS): котировки резко падают после провала цели в фазе 3 испытаний сердца

Кратко

• Акции Ionis рухнули после того, как эплонтерсен не достиг ключевой цели фазы 3 испытаний на сердце сегодня

• IONS падает на премаркете после того, как исследование ATTR-CM не достигло основной цели эффективности фазы 3

  

• Эплонтерсен показывает сигнал в подгруппе, но не доказывает пользу для широкой группы в исследовании

• Использование стабилизаторов снижает эффект лечения в данных сердечного исследования Ionis-AstraZeneca

• Ionis и AstraZeneca представят полные данные CARDIO-TTRansform на ESC в августе

Акции Ionis Pharmaceuticals (IONS) резко упали после того, как их ключевое испытание фазы 3 по сердечным заболеваниям не достигло основной цели. Акции закрылись на уровне 84,46 $, снизившись на 2,17%, а затем упали на 20,38% до 67,25 $ в ходе торгов на премаркете. Эта неудача повлияла на настроения, поскольку в испытании тестировался эплонтерсен на крупной популяции пациентов с амилоидозом, связанным с сердцем.

Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS

Акции Ionis Pharmaceuticals падают после неудачи в испытаниях

Ionis и AstraZeneca сообщили, что CARDIO-TTRansform не достигло своей первичной конечной точки эффективности. В испытании сравнивался эплонтерсен с плацебо у пациентов с транстиретиновым амилоидным кардиомиопатией. Основная конечная точка отслеживала сердечно-сосудистую смерть и повторяющиеся сердечно-сосудистые клинические события до 140-й недели.

Компании заявили, что эплонтерсен не обеспечил статистически значимой пользы для всей группы пациентов. Стандартное лечение также повлияло на результат, поскольку многие пациенты уже использовали терапию стабилизаторами. Следовательно, дополнительный эффект эплонтерсена оказался ограниченным в более широкой популяции участников испытания.

Акции Ionis Pharmaceuticals (IONS) быстро отреагировали на провал первичной конечной точки. Падение на премаркете показало обеспокоенность коммерческим путем лечения при ATTR-CM. Однако компании отметили, что несколько вторичных результатов, данных визуализации и биомаркеров были в пользу эплонтерсена.

Эплонтерсен показывает смешанные результаты в исследовании ATTR-CM

Испытание показало иной сигнал у пациентов, которые использовали эплонтерсен без терапии стабилизаторами. В этой подгруппе эплонтерсен показал номинально значимое отношение рисков 0,71. Тем не менее, у пациентов, использующих стабилизаторы на исходном уровне, эффекта лечения не наблюдалось.

Эплонтерсен вызвал значительное и устойчивое снижение белка транстиретина. Этот результат соответствовал ожидаемому профилю лекарств-сайленсеров, нацеленных на РНК. Компании также сообщили о благоприятном профиле безопасности, согласующемся с предыдущими данными по эплонтерсену.

В CARDIO-TTRansform приняли участие 1 432 взрослых человека в 130 центрах в 20 странах. Исследование включало пациентов с диким типом или наследственной ATTR-CM. Участники получали эплонтерсен 45 мг или плацебо путем подкожной инъекции каждые четыре недели.

Ionis и AstraZeneca планируют дальнейший обзор данных

ATTR-CM вызывает накопление неправильно свернутого белка транстиретина в сердце. Со временем это накопление нарушает структуру сердца и ослабляет нормальную насосную функцию. Пациенты часто сталкиваются с одышкой, отеками, слабостью, головокружением, сердцебиением и усталостью.

Заболевание может быть вызвано наследственными мутациями или развиваться с возрастом. Ionis заявила, что испытание отразило меняющийся ландшафт лечения с более широким использованием стабилизаторов. Этот контекст может помочь объяснить более слабый результат в общей популяции исследования.

Ionis и AstraZeneca продолжат обзор полного набора данных CARDIO-TTRansform. Компании планируют поделиться результатами на конгрессе Европейского общества кардиологов в августе 2026 года. Между тем, Ionis заявила, что ее более широкий портфель разработок и запущенные лекарства остаются центральными в ее долгосрочном плане.

Пост «Акции Ionis Pharmaceuticals (IONS): акции резко падают, так как испытания сердца фазы 3 не достигли цели» впервые появился на CoinCentral.