XPOVIO® Nhận Được Phê Duyệt Hoàn Tiền tại Hàn Quốc cho Chỉ Định Đa U Tủy Xương Thứ Hai

– XPOVIO^® là chất ức chế XPO1 đầu tiên được Cơ quan Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc (NHIS) phê duyệt hoàn tiền cho việc điều trị bệnh nhân đa u tủy xương (MM) ở người lớn.

– Tại Hàn Quốc, XPOVIO^® đã được phê duyệt cho ba chỉ định trên MM và u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), và hai trong số các chỉ định được phê duyệt này đã được đưa vào chương trình hoàn tiền quốc gia.

THƯỢNG HẢI và HỒNG KÔNG, 01/03/2026 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu giai đoạn thương mại hàng đầu, sáng tạo, chuyên khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc hạng nhất và/hoặc tốt nhất trong lĩnh vực bệnh tự miễn dịch, khối u đặc và ác tính huyết học, đã công bố rằng Cơ quan Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc (NHIS) đã phê duyệt hoàn tiền cho XPOVIO^® (selinexor) kết hợp với bortezomib và dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy xương (MM) ở người lớn sau một liệu pháp trước đó. Việc hoàn tiền có hiệu lực từ ngày 01/03/2026. Đây là chỉ định XPOVIO^® thứ hai được phê duyệt hoàn tiền tại Hàn Quốc.

Khi Antengene tiếp tục mở rộng hoạt động trên khắp khu vực Châu Á Thái Bình Dương, Công ty vẫn cam kết cải thiện khả năng tiếp cận các liệu pháp sáng tạo của mình cho bệnh nhân. Cho đến nay, XPOVIO^® đã được phê duyệt tại Hàn Quốc cho ba chỉ định trong MM và u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), cả hai đều là các bệnh ác tính huyết học chính. Hai trong số các chỉ định này đã được phê duyệt hoàn tiền, bao gồm XPOVIO^® kết hợp với dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy xương tái phát hoặc kháng trị (R/R MM) ở người lớn đã nhận ít nhất bốn liệu pháp trước đó, cũng như chỉ định hoàn tiền mới. Với phạm vi bảo hiểm hoàn tiền được mở rộng, XPOVIO^® dự kiến sẽ mang lại lợi ích cho nhóm bệnh nhân rộng hơn và đóng góp thêm vào việc quản lý các bệnh ác tính huyết học tại Hàn Quốc.

Với cơ chế hoạt động mới lạ, XPOVIO^® là chất ức chế XPO1 chọn lọc dạng uống được phê duyệt đầu tiên trên thế giới. XPOVIO^® đã được phê duyệt tại mười quốc gia và vùng lãnh thổ ở APAC, và đã được đưa vào các chương trình bảo hiểm quốc gia tại năm trong số các thị trường này (Trung Quốc đại lục, thị trường Đài Loan, Úc, Singapore và Hàn Quốc). Trong tương lai, Antengene sẽ tiếp tục theo đuổi khả năng tiếp cận rộng hơn cho XPOVIO^® trên các thị trường APAC.

Về Antengene

Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK) là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn thương mại toàn cầu được thúc đẩy bởi R&D, tập trung vào phát triển các liệu pháp hạng nhất/tốt nhất cho các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. Dòng sản phẩm của công ty trải dài từ giai đoạn tiền lâm sàng đến thương mại và bao gồm một số chương trình được khám phá nội bộ, bao gồm ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (chất ức chế CD73 dạng uống), ATG-101 (kháng thể đặc hiệu kép PD-L1 × 4-1BB), và ATG-042 (chất ức chế PRMT5-MTA dạng uống).

Antengene cũng đã phát triển AnTenGager, một nền tảng T cell engager 2.0 độc quyền với tính năng liên kết hóa trị "2+1" cho các mục tiêu biểu hiện thấp, che chắn cản trở không gian, và trình tự CD3 độc quyền với động học bật/tắt nhanh để giảm thiểu hội chứng giải phóng cytokine (CRS) và tăng cường hiệu quả. Những đặc tính này hỗ trợ khả năng ứng dụng rộng rãi của nền tảng trên bệnh tự miễn dịch, khối u đặc và ác tính huyết học, với các chương trình nhắm mục tiêu CD19 x CD3 (ATG-201 cho các bệnh tự miễn dịch liên quan đến tế bào B), CDH6 x CD3 (ATG-106 cho ung thư buồng trứng và ung thư thận), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 cho khối u phụ khoa và ung thư phổi không tế bào nhỏ), LY6G6D x CD3 (ATG-110 cho ung thư đại trực tràng ổn định microsatellite), GPRC5D x CD3 (ATG-021 cho đa u tủy xương), LILRB4 x CD3 (ATG-102 cho bạch cầu tủy cấp và bạch cầu đơnhân tủy mãn tính) và FLT3 x CD3 (ATG-107 cho bạch cầu tủy cấp).

Cho đến nay, Antengene đã nhận được 32 phê duyệt thuốc mới điều tra (IND) tại Hoa Kỳ và Châu Á, và nhận được phê duyệt đơn xin thuốc mới (NDA) tại 10 thị trường Châu Á Thái Bình Dương. Tài sản thương mại hàng đầu của công ty, XPOVIO^® (selinexor), được phê duyệt tại Trung Quốc đại lục, Đài Loan Trung Quốc, Hồng Kông Trung Quốc, Ma Cao Trung Quốc, Hàn Quốc, Singapore, Malaysia, Thái Lan, Indonesia và Úc, và đã được đưa vào các chương trình bảo hiểm quốc gia tại năm trong số các thị trường này (Trung Quốc đại lục, Đài Loan Trung Quốc, Úc, Hàn Quốc và Singapore).

Tuyên bố hướng tới tương lai

Các tuyên bố hướng tới tương lai được đưa ra trong bài viết này chỉ liên quan đến các sự kiện hoặc thông tin tính đến ngày các tuyên bố được đưa ra trong bài viết này. Trừ khi luật pháp yêu cầu, chúng tôi không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, dù là do thông tin mới, sự kiện tương lai hay cách khác, sau ngày các tuyên bố được đưa ra hoặc để phản ánh sự xuất hiện của các sự kiện không lường trước. Bạn nên đọc bài viết này hoàn toàn và với sự hiểu biết rằng kết quả hoặc hiệu suất thực tế trong tương lai của chúng tôi có thể khác biệt đáng kể so với những gì chúng tôi mong đợi. Trong bài viết này, các tuyên bố hoặc tham chiếu đến ý định của chúng tôi hoặc của bất kỳ Giám đốc hoặc Công ty của chúng tôi được đưa ra tính đến ngày của bài viết này. Bất kỳ ý định nào trong số này có thể thay đổi tùy theo sự phát triển trong tương lai. Để thảo luận thêm về những yếu tố này và các yếu tố khác có thể khiến kết quả tương lai khác biệt đáng kể so với bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, vui lòng xem các rủi ro và không chắc chắn khác được mô tả trong Báo cáo Thường niên của Công ty cho năm kết thúc ngày 31/12/2024, và các tài liệu sau đó được nộp cho Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông.

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:

Liên hệ Nhà đầu tư: 
Donald Lung
Email: donald.lung@antengene.com  

Liên hệ BD:
Ariel Guo
Email: ariel.guo@antengene.com

Xem nội dung gốc để tải đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/xpovio-receives-reimbursement-approval-in-south-korea-for-a-second-multiple-myeloma-indication-302700200.html

NGUỒN Antengene Corporation Limited