Акции Johnson & Johnson (JNJ): данные JASMINE укрепляют позиции препарата против волчанки

TLDR

• Акции JNJ растут на фоне данных JASMINE, подтверждающих применение нипокалимаба при волчанке.

• Нипокалимаб демонстрирует устойчивый контроль над волчанкой в исследовании JNJ фазы 2.

  

• Данные по препарату JNJ от волчанки улучшились после сильных результатов у пациентов с положительными аутоантителами.

• Johnson & Johnson получает поддержку для нипокалимаба после данных JASMINE.

• Акции JNJ стабилизируются, поскольку результаты фазы 2 по волчанке укрепляют перспективы препарата

Johnson & Johnson (JNJ) представила новые данные фазы 2 исследования JASMINE по нипокалимабу, укрепляя позиции своего препарата от волчанки. JNJ закрылась на уровне 222,89$, снизившись на 0,28%, после чего на премаркете выросла до 223,03$. Движение свидетельствует об умеренном восстановлении, поскольку компания отметила устойчивый контроль над заболеванием на протяжении 52 недель.

Johnson & Johnson, JNJ

Нипокалимаб достигает ключевой цели испытания по волчанке

Нипокалимаб достиг первичной конечной точки на 24-й неделе у взрослых пациентов с системной красной волчанкой средней и тяжёлой степени. Препарат снизил активность заболевания, измеренную по SRI-4, в дополнение к базовой терапии. В результате Johnson & Johnson получила более весомую клиническую поддержку своей программы блокаторов FcRn.

На 24-й неделе 53,5% пациентов, получавших нипокалимаб, достигли ответа по SRI-4. Пациенты из группы плацебо на базовой терапии показали частоту ответа 46,7%. Испытание продемонстрировало терапевтический эффект в группе с трудно поддающимся лечению аутоиммунным заболеванием.

Данные 52-й недели также подтвердили более длительный контроль над заболеванием. Нипокалимаб обеспечил ответ по SRI-4 у 53,6% пациентов, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 39,7%. Больше пациентов из группы лечения достигли низкой активности заболевания по сравнению с плацебо.

Данные JASMINE подтверждают фокус на пациентах с положительными аутоантителами

Johnson & Johnson сообщила о более сильных результатах у пациентов с положительными аутоантителами. Эта группа составляет около 80% людей, живущих с системной красной волчанкой. Следовательно, данные могут обосновать широкое коммерческое применение, если последующие испытания подтвердят эффективность.

В этой заранее определённой группе нипокалимаб достиг ответа по SRI-4 у 58,2% пациентов на 52-й неделе. В группе плацебо этот показатель составил 36,1% по тому же критерию. Кроме того, 38,9% пролеченных пациентов достигли LLDAS по сравнению с 18,0% в группе плацебо.

Нипокалимаб действует путём блокирования неонатального Fc-рецептора. Этот процесс снижает уровень вредоносных IgG-аутоантител, связанных с воспалением при волчанке.  Johnson & Johnson заявляет, что дизайн препарата направлен на сохранение важных иммунных функций.

JNJ продвигает программу по волчанке к фазе 3

Исследование JASMINE даёт Johnson & Johnson первые доказательства блокады FcRn при волчанке. Оно также добавляет биомаркерные данные и данные об ответе на препарат для дальнейшей разработки. Вследствие этого компания продолжает выстраивать свой ревматологический портфель вокруг таргетных иммунных методов лечения.

Профиль безопасности соответствовал более ранним исследованиям нипокалимаба. Johnson & Johnson не сообщила о новых сигналах безопасности в ходе испытания фазы 2. К распространённым нежелательным реакциям относились назофарингит, головная боль, инфекция мочевыводящих путей и тошнота.

Нипокалимаб имеет статус Fast Track Designation FDA при системной красной волчанке. Продолжающееся исследование фазы 3 GARDENIA в настоящее время ведёт набор пациентов. Перспективы JNJ в области волчанки теперь зависят от того, подтвердят ли данные поздней стадии сигнал исследования JASMINE.

Материал Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case впервые опубликован на CoinCentral.