Ações da Exicure (XCUR): Participações em biotecnologia disparam 140% após avanço em medicamento contra o cancro

TLDR

• As ações da Exicure subiram 140% após o horário de negociação seguindo resultados positivos do ensaio de Fase 2 para burixafor em pacientes com mieloma múltiplo
• 90% dos participantes do estudo coletaram com sucesso as células-tronco necessárias para transplante em duas sessões de coleta
• O medicamento funcionou mesmo em pacientes previamente tratados com daratumumab, alcançando uma taxa de sucesso de 87,5% neste grupo mais difícil de tratar
• Burixafor mostrou ação rápida com níveis máximos de células-tronco em uma hora, permitindo dosagem e coleta no mesmo dia
• O ensaio mostrou um perfil de segurança favorável sem efeitos colaterais relacionados ao medicamento acima do Grau 2

As ações da Exicure dispararam 140% nas negociações após o expediente de segunda-feira depois que a empresa divulgou dados positivos da Fase 2 para o burixafor. O medicamento está sendo testado para ajudar pacientes com mieloma múltiplo a coletar células-tronco para transplante.

Exicure, Inc., XCUR

O ensaio clínico atingiu seu objetivo principal. Cerca de 90% dos pacientes obtiveram o número de células-tronco necessárias em duas sessões de coleta. Esse é o tipo de taxa de sucesso que entusiasma os investidores de biotecnologia.

Os dados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia. De 19 participantes, 17 coletaram células CD34+ suficientes em duas tentativas. Os outros dois pacientes precisaram de mais uma sessão, mas ainda assim atingiram a meta.

O que faz este resultado destacar-se é como o medicamento funcionou em casos mais difíceis. Alguns pacientes haviam recebido previamente daratumumab, uma terapia que dificulta a coleta de células-tronco. Mesmo neste grupo, 87,5% ainda atingiram o endpoint primário.

Foram 16 pacientes com exposição prévia ao daratumumab, e 14 deles tiveram sucesso. Para uma pequena empresa de biotecnologia, mostrar que seu medicamento funciona em populações de pacientes difíceis é importante.

A velocidade pode ser a verdadeira vantagem

O burixafor mostrou algo diferente de outros medicamentos nesta área. Os níveis máximos de células-tronco apareceram dentro de uma hora após a administração do medicamento. Isso é rápido.

A ação rápida significa que os médicos poderiam potencialmente administrar doses aos pacientes e coletar células no mesmo dia. Atualmente, o processo muitas vezes leva vários dias e visitas. Reduzir isso tornaria a vida mais fácil para pacientes e hospitais.

O Dr. Jack Khouri da Cleveland Clinic liderou o estudo. Ele destacou como o burixafor poderia reduzir o fardo sobre os pacientes, especialmente aqueles que tiveram tratamentos que diminuem a contagem de células-tronco.

Os dados de segurança também pareceram limpos. Não foram relatados efeitos colaterais relacionados ao medicamento acima do Grau 2. Isso é importante porque qualquer novo medicamento precisa ser eficaz e tolerável.

Como o Burixafor realmente funciona

O medicamento bloqueia o CXCL12 de se ligar aos receptores CXCR4 nas células-tronco. Quando essa ligação é bloqueada, as células-tronco movem-se da medula óssea para a corrente sanguínea. Os médicos podem então coletá-las através de um processo chamado aférese.

Este tipo de coleta de células-tronco é padrão para pacientes que recebem transplantes autólogos. As células vêm do próprio corpo do paciente, são armazenadas e depois devolvidas após quimioterapia de alta dose.

Pacientes com mieloma múltiplo frequentemente precisam desses transplantes. Tornar o processo de coleta mais confiável e rápido tem valor real.

A Exicure mudou seu foco para esta área no início deste ano após adquirir a GPCR Therapeutics USA. Antes disso, a empresa trabalhava com tecnologia diferente para condições neurológicas e de pele.

A realidade financeira

O salto das ações é ótimo para os atuais acionistas. Mas a Exicure ainda enfrenta pressão financeira. A empresa registrou uma perda líquida de $9,7 milhões em 2024, abaixo dos $16,9 milhões do ano anterior.

Dinheiro e equivalentes ficaram em $12,5 milhões no final do ano, acima dos $4,5 milhões em 2023. As despesas operacionais caíram 72% ano a ano para $4,8 milhões. A receita foi de $2,6 milhões para 2024.

Estes números mostram uma empresa tentando esticar sua pista. Mais financiamento será necessário para mover o burixafor através dos ensaios de Fase 3. Se isso virá através de ofertas de ações, parcerias ou acordos de licenciamento, ainda está por se ver.

A empresa vinha ganhando impulso antes deste anúncio. As ações subiram por cerca de seis dias consecutivos, adicionando aproximadamente $19 milhões em valor de mercado. A divulgação dos dados da Fase 2 adicionou combustível a uma ação já em movimento.

O que vem a seguir para a Exicure

Um ensaio de Fase 3 seria o próximo passo lógico. É onde o medicamento é testado em um grupo maior de pacientes para confirmar estes resultados iniciais. Os reguladores querem ver dados consistentes em estudos maiores antes de aprovar qualquer novo tratamento.

O panorama competitivo também importa. Outros inibidores de CXCR4 existem, mas a velocidade do burixafor e o desempenho em pacientes expostos ao daratumumab poderiam dar-lhe uma vantagem. A questão é se essas vantagens se mantêm em ensaios maiores.

Os investidores também observarão como a empresa gere o seu dinheiro. Pequenas empresas de biotecnologia vivem e morrem pela sua capacidade de financiar ensaios. Dados fortes ajudam a atrair investimento, mas a execução ainda importa.

O medicamento mostrou eficácia numa população significativa de pacientes com um perfil de segurança limpo. A coleta de células-tronco aconteceu mais rapidamente do que com as opções existentes, e as taxas de sucesso permaneceram altas mesmo em casos mais difíceis. Esses são os fatos que impulsionam o aumento das ações na segunda-feira.

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