بایسیکل تراپیوتیکس چندین مشارکت استراتژیک برای ایجاد زنجیره عرضه کامل جهت پشتیبانی از خط تولید رادیوداروهای کاملاً متعلق به خود ایجاد می‌کند

اجرای قرارداد ۱۵ ساله شامل گزینه تمدید با سازمان برچیدن هسته‌ای بریتانیا برای دسترسی به حداکثر ۴۰۰ تن اورانیوم بازفرآوری شده (RepU)، با پتانسیل تحویل ده‌ها هزار دوز ²¹²Pb در هر سال

مشارکت با آزمایشگاه ملی هسته‌ای بریتانیا (UKNNL) برای افزایش استخراج ²²⁸Th از RepU برای پردازش بیشتر به یک ژنراتور ²¹²Pb

توافق با SpectronRx برای توسعه یک ژنراتور اختصاصی ²¹²Pb با مالکیت کامل، با مقادیر اولیه ²¹²Pb که با موفقیت تولید شده است

کمبریج، انگلستان و بوستون--(BUSINESS WIRE)--شرکت بایسیکل تراپیوتیکس (NASDAQ: BCYC)، یک شرکت داروسازی پیشگام در کلاس جدید و متمایز درمانی بر اساس فناوری اختصاصی پپتید دوچرخه‌ای (بایسیکل^®)، امروز اعلام کرد که قراردادی ۱۵ ساله شامل گزینه تمدید با سازمان برچیدن هسته‌ای بریتانیا (NDA) برای دسترسی به حداکثر ۴۰۰ تن اورانیوم بازفرآوری شده (RepU) منعقد کرده است. RepU به طور مداوم بازتولید می‌شود و منبع پایدار بالقوه‌ای از ²¹²Pb فراهم می‌کند. بایسیکل قصد دارد از RepU ارائه شده توسط این توافق‌نامه در توسعه درمان‌های بالقوه نجات‌بخش استفاده کند.

علاوه بر این، بایسیکل همکاری با آزمایشگاه ملی هسته‌ای بریتانیا (UKNNL) را اعلام کرد که بر اساس آن قصد دارد ²²⁸Th را از RepU به دست آمده از NDA استخراج کند. ²²⁸Th استخراج شده سپس بیشتر به ²²⁴Ra پردازش شده و در یک ژنراتور اختصاصی ²¹²Pb که به طور انحصاری برای بایسیکل توسط SpectronRx در حال توسعه است، بارگذاری می‌شود. ²¹²Pb یک رادیوایزوتوپ و یکی از محموله‌های درمانی قوی‌تر علیه سلول‌های سرطانی است که به عنوان درمان آلفای هدفمند (TAT) شناخته می‌شود.

به طور کلی، این مجموعه ترتیبات اختصاصی برای پشتیبانی از کشف، توسعه و تأمین تجاری بالقوه پورتفولیویی از رادیوکونژوگه‌های بایسیکل^® (BRC^®) حاوی ²¹²Pb طراحی شده است.

"سرطان بیماری است که میلیون‌ها نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می‌دهد و خانواده‌های بسیاری را از هم می‌پاشد. پیشرفت‌های علم پزشکی به بیماران سرطانی و عزیزانشان امید بیشتری می‌دهد، و این مشارکت منحصر به فرد می‌تواند به پیشبرد بیشتر این کار کمک کند. تبدیل مواد هسته‌ای به درمان‌های پیشرفته سرطان شبیه علمی تخیلی به نظر می‌رسد - اما به لطف درخشش دانشمندان، محققان و پزشکان، می‌تواند واقعیتی نجات‌بخش باشد. کارهایی مانند این دقیقاً نشان می‌دهد چرا ما مصمم هستیم از نوآوران علوم زیستی خود برای امکان‌پذیر کردن درمان‌های جدید پیشگامانه حمایت کنیم،" گفت لیز کندال، وزیر دولت.

"این همکاری‌های جدید گواهی بر پتانسیل بایسیکل برای پیشبرد پورتفولیوی قدرتمند و نوآورانه رادیوداروهای مستقل از ایزوتوپ است. ما معتقدیم اکنون منابع و زیرساخت‌های لازم برای ایجاد اولین اکوسیستم رادیودارویی ²¹²Pb یکپارچه جهان از کشف تا توسعه و تأمین تجاری را داریم. ما معتقدیم پتانسیل BRCها و توانایی ما در ترکیب ایزوتوپ‌های مناسب برای نیازهای خاص بیماران منحصر به فرد است و قابلیت‌های ارزش‌آفرین قابل توجهی ایجاد می‌کند،" گفت مایک هانی، دکترای علوم، FRPharmS، مدیر ارشد محصول و زنجیره تأمین بایسیکل تراپیوتیکس. "ما از دولت بریتانیا برای شناخت پتانسیل بایسیکل در توسعه BRCها با توافق‌نامه دسترسی ۱۵ ساله برای اورانیوم بازفرآوری شده، و از شرکای خود SpectronRx که با آنها در حال توسعه یک ژنراتور اختصاصی ²¹²Pb هستیم، بی‌نهایت سپاسگزاریم. ما مشتاقانه منتظر پیشبرد این همکاری‌های پویا و توسعه خط لوله رادیوداروهای خود با پتانسیل بهبود زندگی بیماران سرطانی در سراسر جهان هستیم."

"من از پیشرفتی که در تثبیت خود به عنوان رهبر بالقوه در تحقیق و توسعه رادیودارویی داریم، خوشحالم. اعلامیه امروز بر اساس اعلامیه‌های قبلی ما در مورد توافق‌نامه با اکرت و زیگلر برای تأمین طیفی از رادیوایزوتوپ‌ها برای تولید محصولات BRC و همچنین تشکیل هیئت مشاوره تحقیق و نوآوری (RAB) ما که شامل برخی از معتبرترین متخصصان جهان در زمینه رادیوداروها است، ساخته شده است،" گفت کوین لی، دکترا، مدیرعامل بایسیکل تراپیوتیکس. "همانطور که به پیشبرد خط لوله نوظهور BRC خود، در حال حاضر با اهداف جدید EphA2 و MT1-MMP، ادامه می‌دهیم، مشتاقانه منتظر ارائه داده‌های اولیه تصویربرداری انسانی EphA2 در نیمه اول سال ۲۰۲۶ و آغاز مطالعه بایسیکل خود در سال ۲۰۲۶ هستیم."

درباره بایسیکل تراپیوتیکس

بایسیکل تراپیوتیکس یک شرکت داروسازی در مرحله بالینی است که کلاس جدیدی از داروها، به نام مولکول‌های بایسیکل^®، را برای بیماری‌هایی که توسط درمان‌های موجود به خوبی پوشش داده نمی‌شوند، توسعه می‌دهد. مولکول‌های بایسیکل پپتیدهای کوتاه کاملاً مصنوعی هستند که با داربست‌های مولکولی کوچک محدود شده‌اند تا دو حلقه تشکیل دهند که هندسه ساختاری آنها را تثبیت می‌کند. این محدودیت اتصال هدف را با تمایل و انتخاب‌پذیری بالا تسهیل می‌کند و مولکول‌های بایسیکل را به نامزدهای جذابی برای توسعه دارو تبدیل می‌کند. این شرکت در حال ارزیابی زلنکتاید پودوتین (قبلاً BT8009)، یک کونژوگه داروی بایسیکل^® (BDC^®) هدف‌گیری Nectin-4، یک آنتی‌ژن تومور کاملاً تأیید شده؛ BT5528، یک مولکول BDC هدف‌گیری EphA2، یک هدف تاریخی غیرقابل دارو؛ و BT7480، یک آگونیست سلول ایمنی هدف‌گیری تومور بایسیکل^® (بایسیکل TICA^®) هدف‌گیری Nectin-4 و تحریک CD137، در آزمایش‌های بالینی تحت حمایت شرکت است. علاوه بر این، این شرکت در حال توسعه رادیوکونژوگه‌های بایسیکل^® (BRC^®) برای استفاده رادیودارویی است و از طریق مشارکت‌های مختلف، استفاده از فناوری بایسیکل^® را برای توسعه درمان‌هایی برای بیماری‌های فراتر از انکولوژی بررسی می‌کند.

دفتر مرکزی بایسیکل تراپیوتیکس در کمبریج، بریتانیا است، با بسیاری از عملکردهای کلیدی و اعضای تیم رهبری آن که در کمبریج، ماساچوست مستقر هستند. برای اطلاعات بیشتر، از bicycletherapeutics.com بازدید کنید.

بیانیه‌های آینده‌نگر

این بیانیه مطبوعاتی ممکن است حاوی بیانیه‌های آینده‌نگر باشد که مطابق با مقررات پناهگاه امن قانون اصلاح دعاوی اوراق بهادار خصوصی سال ۱۹۹۵ تهیه شده است. این بیانیه‌ها ممکن است با کلماتی مانند "اهداف،" "پیش‌بینی می‌کند،" "باور دارد،" "می‌تواند،" "برآورد می‌کند،" "انتظار دارد،" "پیش‌بینی‌ها،" "هدف،" "قصد دارد،" "ممکن است،" "برنامه‌ها،" "ممکن،" "پتانسیل،" "به دنبال است،" "خواهد" و تغییرات این کلمات یا عبارات مشابه که برای شناسایی بیانیه‌های آینده‌نگر در نظر گرفته شده‌اند، شناسایی شوند، اگرچه همه بیانیه‌های آینده‌نگر حاوی این کلمات نیستند. بیانیه‌های آینده‌نگر در این بیانیه مطبوعاتی شامل، اما نه محدود به، بیانیه‌هایی در مورد: انتظارات بایسیکل در رابطه با مزایای توافق‌نامه‌ها و همکاری‌های آن با NDA، UKNNL و SpectronRx، به ترتیب؛ توانایی بایسیکل برای پیشبرد پورتفولیوی متمایز و هیجان‌انگیز رادیوداروهای مستقل از ایزوتوپ؛ توانایی بایسیکل برای استفاده از توافق‌نامه‌های خود با NDA و SpectronRx و همکاری با UKNNL برای ایجاد اولین اکوسیستم رادیودارویی ²¹²Pb یکپارچه جهان؛ توانایی بایسیکل برای ترکیب ایزوتوپ‌های مناسب برای نیازهای خاص بیماران برای پشتیبانی از قابلیت‌های ارزش‌آفرین قابل توجه؛ آغاز آزمایش‌های بالینی جدید، پیشرفت آزمایش‌های بالینی بایسیکل، گزارش داده‌ها از آزمایش‌های بالینی بایسیکل و زمان‌بندی داده‌های تصویربرداری انسانی EphA2؛ توسعه مولکول‌های BRC برای استفاده رادیودارویی؛ و استفاده از فناوری بایسیکل تراپیوتیکس از طریق مشارکت‌های مختلف برای توسعه درمان‌هایی برای بیماری‌های فراتر از انکولوژی. بایسیکل تراپیوتیکس ممکن است در واقع به برنامه‌ها، مقاصد یا انتظارات افشا شده در این بیانیه‌های آینده‌نگر دست نیابد، و شما نباید اعتماد بیش از حد به این بیانیه‌های آینده‌نگر داشته باشید. نتایج یا رویدادهای واقعی می‌توانند به طور قابل توجهی از برنامه‌ها، مقاصد و انتظارات افشا شده در این بیانیه‌های آینده‌نگر به دلیل عوامل مختلف متفاوت باشند، از جمله: عدم قطعیت‌های ذاتی در تحقیق و توسعه و در آغاز، پیشرفت و تکمیل آزمایش‌های بالینی و توسعه بالینی نامزدهای محصول بایسیکل تراپیوتیکس؛ خطر اینکه بایسیکل ممکن است مزایای مورد نظر فناوری یا مشارکت‌های خود را محقق نکند؛ خطر اینکه بایسیکل ممکن است به هیچ یک از استراتژی‌های توسعه بالینی خود دست نیابد؛ زمان‌بندی نتایج از آزمایش‌های بالینی؛ اینکه آیا نتایج مطالعات پیش‌بالینی و آزمایش‌های بالینی قبلی پیش‌بینی‌کننده نتایج آزمایش‌های بالینی آینده خواهند بود؛ خطر اینکه آزمایش‌ها ممکن است نتایج نامطلوبی داشته باشند؛ اثرات نامطلوب بالقوه ناشی از آزمایش یا استفاده از نامزدهای محصول بایسیکل؛ و سایر عوامل مهم، که هر یک می‌تواند باعث شود نتایج واقعی بایسیکل تراپیوتیکس با آنچه در بیانیه‌های آینده‌نگر آمده است متفاوت باشد، در بخش با عنوان "عوامل خطر" در گزارش فصلی بایسیکل تراپیوتیکس در فرم 10-Q ثبت شده در کمیسیون بورس و اوراق بهادار ایالات متحده (SEC) در ۳۰ اکتبر ۲۰۲۵، و همچنین در سایر اسنادی که بایسیکل تراپیوتیکس ممکن است در آینده در SEC ثبت کند، با جزئیات بیشتری توصیف شده‌اند. هر گونه بیانیه آینده‌نگر موجود در این بیانیه مطبوعاتی تنها از تاریخ آن صحبت می‌کند، و بایسیکل تراپیوتیکس صراحتاً هرگونه تعهد برای به‌روزرسانی هرگونه بیانیه آینده‌نگر موجود در اینجا را، چه به دلیل هرگونه اطلاعات جدید، رویدادهای آینده، شرایط تغییر یافته یا غیره، به جز آنچه توسط قانون الزامی است، رد می‌کند.

مخاطبین

سرمایه‌گذاران:

متیو دیانگ

آرگوت پارتنرز

ir@bicycletx.com
212-600-1902

رسانه:

دبورا السون

آرگوت پارتنرز

media@bicycletx.com