سهام آیونیس فارماسیوتیکالز (IONS): سقوط سهام به دلیل ناکامی آزمایش مرحله ۳ قلب در رسیدن به هدف

خلاصه

• سهام آیونیس پس از ناکامی اپلونترسن در دستیابی به هدف کلیدی آزمایش قلبی فاز ۳ امروز سقوط کرد

• سهام IONS در معاملات پیش‌از‌بازار کاهش یافت، زیرا مطالعه ATTR-CM به هدف اصلی کارایی فاز ۳ دست نیافت

  

• اپلونترسن سیگنالی در زیرگروه نشان داد اما نتوانست مزایای گسترده آزمایش را در مطالعه اثبات کند

• استفاده از تثبیت‌کننده‌ها بر اثر درمان در داده‌های مطالعه قلبی آیونیس-آسترازنکا تأثیر منفی گذاشت

• آیونیس و آسترازنکا داده‌های کامل CARDIO-TTRansform را در اوت در کنگره ESC ارائه خواهند داد

سهام آیونیس فارماسوتیکالز (IONS) پس از ناکامی آزمایش کلیدی بیماری قلبی فاز ۳ در دستیابی به هدف اصلی، به شدت کاهش یافت. این سهام با کاهش ۲.۱۷ درصدی در قیمت ۸۴.۴۶ دلار بسته شد و سپس در معاملات پیش‌از‌بازار ۲۰.۳۸ درصد دیگر کاهش یافت و به ۶۷.۲۵ دلار رسید. این شکست بر احساسات بازار تأثیر گذاشت، زیرا آزمایش اپلونترسن را در جمعیت بزرگی مبتلا به آمیلوئیدوز مرتبط با قلب مورد بررسی قرار داده بود.

آیونیس فارماسوتیکالز، Inc., IONS

سهام آیونیس فارماسوتیکالز پس از شکست آزمایش کاهش یافت

آیونیس و آسترازنکا گزارش دادند که مطالعه CARDIO-TTRansform به نقطه پایانی اصلی کارایی خود دست نیافته است. این آزمایش اپلونترسن را در برابر دارونما در بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی آمیلوئیدی واسطه ترانس‌تیرتین آزمایش کرد. نقطه پایانی اصلی مرگ‌ومیر قلبی-عروقی و رویدادهای بالینی قلبی-عروقی عودکننده را تا هفته ۱۴۰ ردیابی می‌کرد.

شرکت‌ها اعلام کردند که اپلونترسن مزیت آماری معناداری در گروه کامل بیماران ارائه نکرده است. مراقبت‌های استاندارد نیز بر نتیجه تأثیر گذاشت، زیرا بسیاری از بیماران قبلاً از درمان تثبیت‌کننده استفاده می‌کردند. بنابراین، اثر اضافی اپلونترسن در جمعیت گسترده‌تر آزمایش محدود به نظر می‌رسید.

سهام آیونیس فارماسوتیکالز (IONS) به سرعت به شکست در نقطه پایانی اصلی واکنش نشان داد. سقوط در معاملات پیش‌از‌بازار نگرانی‌ها را درباره مسیر تجاری درمان در ATTR-CM نشان داد. با این حال، شرکت‌ها گفتند که چندین نتیجه ثانویه، تصویربرداری و بیومارکر از اپلونترسن حمایت می‌کنند.

اپلونترسن نتایج مختلطی در مطالعه ATTR-CM نشان می‌دهد

آزمایش سیگنال متفاوتی را در بیمارانی که از اپلونترسن بدون درمان تثبیت‌کننده استفاده می‌کردند، نشان داد. در آن زیرگروه، اپلونترسن نسبت خطر اسمی معنادار ۰.۷۱ را نشان داد. با این حال، بیمارانی که در خط پایه از تثبیت‌کننده‌ها استفاده می‌کردند، هیچ اثر درمانی نشان ندادند.

اپلونترسن کاهش‌های بزرگ و پایداری در پروتئین ترانس‌تیرتین ایجاد کرد. این نتیجه با پروفایل مورد انتظار داروهای خاموش‌کننده هدف‌گیرنده RNA مطابقت داشت. شرکت‌ها همچنین پروفایل ایمنی مطلوبی را گزارش کردند که با داده‌های قبلی اپلونترسن سازگار بود.

CARDIO-TTRansform شامل ۱,۴۳۲ بزرگسال در ۱۳۰ مرکز در ۲۰ کشور بود. این مطالعه شامل بیماران مبتلا به ATTR-CM نوع وحشی یا ارثی بود. شرکت‌کنندگان هر چهار هفته یک‌بار اپلونترسن ۴۵ میلی‌گرم یا دارونما را از طریق تزریق زیرجلدی دریافت کردند.

آیونیس و آسترازنکا برنامه‌ریزی برای بررسی بیشتر داده‌ها

ATTR-CM باعث تجمع پروتئین ترانس‌تیرتین بدشکل در قلب می‌شود. با گذشت زمان، این تجمع ساختار قلب را مختل کرده و عملکرد پمپاژ طبیعی را تضعیف می‌کند. بیماران اغلب با تنگی نفس، تورم، ضعف، سرگیجه، تپش قلب و خستگی مواجه می‌شوند.

این بیماری می‌تواند ناشی از جهش‌های ارثی باشد یا با افزایش سن توسعه یابد. آیونیس گفت که این آزمایش منعکس‌کننده چشم‌انداز درمانی در حال تغییر با استفاده بیشتر از تثبیت‌کننده‌ها است. این زمینه ممکن است به توضیح نتیجه weaker در جمعیت کلی مطالعه کمک کند.

آیونیس و آسترازنکا به بررسی مجموعه داده‌های کامل CARDIO-TTRansform ادامه خواهند داد. این شرکت‌ها برنامه دارند نتایج را در کنگره انجمن اروپایی کاردیولوژی در اوت ۲۰۲۶ به اشتراک بگذارند. در همین حال، آیونیس گفت که خط لوله گسترده‌تر و داروهای عرضه شده آن همچنان محور برنامه بلندمدت آن هستند.

پست سهام آیونیس فارماسوتیکالز (IONS): سقوط سهام به دلیل ناکامی آزمایش قلبی فاز ۳ در دستیابی به هدف ابتدا در CoinCentral منتشر شد.