La FDA permite una etiqueta que indica que las bolsitas de nicotina Zyn son menos dañinas que los cigarrillos
La FDA permite una etiqueta que indica que las bolsitas de nicotina Zyn son menos dañinas que los cigarrillos
Escrito por Zachary Stieber a través de The Epoch Times,
La Administración de Alimentos y Medicamentos está permitiendo que Philip Morris International comercialice sus bolsitas de nicotina Zyn como más seguras que los cigarrillos.
Estuches y bolsitas de nicotina Zyn sobre una mesa en la ciudad de Nueva York el 29 de enero de 2024. Michael M. Santiago/Getty Images
La FDA declaró el 30 de junio que las bolsitas ahora pueden incluir la afirmación: "Usar Zyn en lugar de cigarrillos le pone en un menor riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidente cerebrovascular, enfisema y bronquitis crónica."
La autorización de la declaración de riesgo modificado siguió a una extensa revisión científica, según dijeron los reguladores.
Ese proceso concluyó que la filial de Philip Morris, Swedish Match, demostró que la afirmación era científicamente precisa, que los consumidores comprenden la afirmación y que comercializar los productos con dicha afirmación beneficiaría a la población.
"La revisión de la FDA sobre productos de riesgo modificado tiene como objetivo garantizar que los usuarios adultos dispongan de información clara y basada en la ciencia sobre los daños relativos de los productos de tabaco, para que puedan tomar decisiones informadas", declaró Bret Koplow, director en funciones del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, en un comunicado.
"La decisión de hoy permite que estos productos se comercialicen con una declaración de riesgo modificado que informa a los adultos fumadores sobre los menores riesgos asociados con estos productos."
La FDA autorizó inicialmente las bolsitas Zyn en 2025. Los funcionarios señalaron en ese momento que los beneficios para los fumadores adultos superaban los riesgos para adultos y jóvenes, basándose en parte en el hallazgo de que las bolsitas contienen menos sustancias químicas dañinas que los cigarrillos.
Un panel asesor de la FDA en enero indicó que la declaración propuesta era probablemente precisa.
La Campaña por Niños Libres del Tabaco se opuso a la propuesta en ese momento. La organización sin fines de lucro señaló que Swedish Match no cumplió con el estándar de autorización, en parte porque no se demostró ningún beneficio.
La autorización de la nueva declaración incluye el requisito de que el fabricante de las bolsitas lleve a cabo estudios y vigilancia, incluyendo la evaluación de cómo las personas interactúan con los productos actualizados y comprenden la información actualizada relacionada con el riesgo.
La autorización tiene una duración de cinco años y puede ser prorrogada.
Si la FDA determina que la comercialización bajo la declaración ajustada ya no beneficia a la población, como en un escenario que implique un aumento repentino en el consumo entre los jóvenes, la agencia podrá retirar la autorización, dijeron los funcionarios.
La directora ejecutiva de Philip Morris, Stacey Kennedy, celebró el desarrollo. Kennedy afirmó en un comunicado que "garantiza que estos adultos tengan acceso a información precisa y basada en la ciencia, incluida la evidencia autorizada por la FDA de que cambiar de cigarrillos a Zyn reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como enfermedades cardíacas y cáncer de pulmón."
"De manera más amplia, refuerza el enfoque científico de la agencia para evaluar productos a lo largo del continuo de riesgo y comunicar esos hallazgos de manera transparente", dijo.
Escrito por Zachary Stieber a través de The Epoch Times,
La Administración de Alimentos y Medicamentos está permitiendo que Philip Morris International comercialice sus bolsitas de nicotina Zyn como más seguras que los cigarrillos.
Estuches y bolsitas de nicotina Zyn sobre una mesa en la ciudad de Nueva York el 29 de enero de 2024. Michael M. Santiago/Getty Images
La FDA declaró el 30 de junio que las bolsitas ahora pueden incluir la afirmación: "Usar Zyn en lugar de cigarrillos le pone en un menor riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidente cerebrovascular, enfisema y bronquitis crónica."
La autorización de la declaración de riesgo modificado siguió a una extensa revisión científica, según dijeron los reguladores.
Ese proceso concluyó que la filial de Philip Morris, Swedish Match, demostró que la afirmación era científicamente precisa, que los consumidores comprenden la afirmación y que comercializar los productos con dicha afirmación beneficiaría a la población.
"La revisión de la FDA sobre productos de riesgo modificado tiene como objetivo garantizar que los usuarios adultos dispongan de información clara y basada en la ciencia sobre los daños relativos de los productos de tabaco, para que puedan tomar decisiones informadas", declaró Bret Koplow, director en funciones del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, en un comunicado.
"La decisión de hoy permite que estos productos se comercialicen con una declaración de riesgo modificado que informa a los adultos fumadores sobre los menores riesgos asociados con estos productos."
La FDA autorizó inicialmente las bolsitas Zyn en 2025. Los funcionarios señalaron en ese momento que los beneficios para los fumadores adultos superaban los riesgos para adultos y jóvenes, basándose en parte en el hallazgo de que las bolsitas contienen menos sustancias químicas dañinas que los cigarrillos.
Un panel asesor de la FDA en enero indicó que la declaración propuesta era probablemente precisa.
La Campaña por Niños Libres del Tabaco se opuso a la propuesta en ese momento. La organización sin fines de lucro señaló que Swedish Match no cumplió con el estándar de autorización, en parte porque no se demostró ningún beneficio.
La autorización de la nueva declaración incluye el requisito de que el fabricante de las bolsitas lleve a cabo estudios y vigilancia, incluyendo la evaluación de cómo las personas interactúan con los productos actualizados y comprenden la información actualizada relacionada con el riesgo.
La autorización tiene una duración de cinco años y puede ser prorrogada.
Si la FDA determina que la comercialización bajo la declaración ajustada ya no beneficia a la población, como en un escenario que implique un aumento repentino en el consumo entre los jóvenes, la agencia podrá retirar la autorización, dijeron los funcionarios.
Philip Morris CEO Stacey Kennedy celebró el desarrollo. Kennedy afirmó en un comunicado que "garantiza que estos adultos tengan acceso a información precisa y basada en la ciencia, incluida la evidencia autorizada por la FDA de que cambiar de cigarrillos a Zyn reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como enfermedades cardíacas y cáncer de pulmón."
"De manera más amplia, refuerza el enfoque científico de la agencia para evaluar productos a lo largo del continuo de riesgo y comunicar esos hallazgos de manera transparente", dijo.
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